Представитель ВОЗ Маргарет Харрис объяснила причины задержки, указав на необходимость проверки технологических процессов производства вакцины.

В беседе с RT Харрис подчеркнула, что в ВОЗ существует установленная процедура включения вакцин в реестр средств, предназначенных для использования в условиях чрезвычайной ситуации. В рамках этой процедуры специалисты организации запрашивают документальное подтверждение безопасности и эффективности препарата, а также документацию, касающуюся технологии его производства. Проверка всех этих аспектов требует значительного времени, так как необходимо тщательно выяснить все детали и провести инспекцию.

По словам Харрис, аналогичные процедуры следуют и другие регуляторы, что может стать причиной задержек в процессе одобрения. Она отметила, что тщательная проверка важна для обеспечения надежности и безопасности вакцин, используемых в борьбе с пандемией.

Ранее Глава Европейского регионального бюро ВОЗ Ханс Клюге выразил надежду на скорейшее завершение процесса одобрения «Спутник V». Он сообщил, что Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подписал все необходимые юридические соглашения еще в октябре. В конце ноября состоялась встреча между ВОЗ и РФПИ, на которой обсуждалась необходимость предоставления дополнительных данных о качестве, безопасности и эффективности вакцины.

Клюге добавил, что компания обязалась представить подробную дорожную карту для предоставления данных, что позволит ВОЗ ускорить оценку вакцины. Ожидается, что подача данных произойдет к концу декабря 2021 года, и он надеется, что процесс одобрения будет завершен вскоре после этого.