Это лекарство, предназначенное для снижения уровня холестерина у взрослых из групп высокого риска, получило одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в тот же день. Инклизиран разработан с использованием технологии миРНК.

Согласно информации, опубликованной в государственном реестре лекарственных средств 22 декабря, Минздрав разрешил исследование III фазы препарата инклизиран. Участники клинического испытания, у которых диагностированы сердечно-сосудистые заболевания, будут получать препарат в виде раствора для подкожного введения.

FDA также одобрило применение инклизиран под торговым наименованием Leqvio в США. Это лекарство разрешено для дополнительного снижения уровня холестерина липопротеидов низкой плотности у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием. Инклизиран можно использовать в сочетании с диетой и максимально переносимой дозой статинов, вводя его два раза в год, а после первых двух инъекций — раз в три месяца.

Ранее препарат уже получил одобрение в Европейском Союзе. По данным исследований, введение инклизирана дважды в год может привести к дополнительному снижению холестерина липопротеинов низкой плотности до 52%, даже при приеме максимально переносимых доз статинов. Leqvio ограничивает выработку белка PCSK9, который способен повышать уровень холестерина ЛПНП.

Инклизиран разработан с применением технологии малой интерферирующей РНК (миРНК). Аналогичная технология была использована для создания нового препарата «МИР 19», предназначенного для лечения COVID-19, на который Минздрав также выдал разрешение 22 декабря. Малые интерферирующие РНК состоят из двух коротких цепочек РНК и используют феномен РНК-интерференции, подавляя экспрессию гена, кодирующего «нужный» белок.