Госдума одобрила законопроект о применении офф-лейбл препаратов для лечения детей с тяжелыми заболеваниями


image

22.12.2021 2313

Этот шаг направлен на улучшение доступа к современным методам терапии для детей, страдающих от серьезных заболеваний.

Согласно принятому документу, дети смогут продолжать лечение в медицинском учреждении, где была начата терапия, до достижения 21 года. Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» позволяет использовать препараты офф-лейбл, которые включены в клинические рекомендации или назначены врачебной комиссией.

Перед началом применения препарата офф-лейбл лечащий врач обязан проинформировать пациента или его законного представителя о препарате, ожидаемом эффекте от лечения, его безопасности и степени риска. Это необходимо для обеспечения прозрачности и защиты прав пациентов.

Председатель Комитета по охране здоровья Дмитрий Хубезов отметил, что законопроект устраняет правовую неопределенность в области назначения препаратов вне инструкции и защищает права врачей. В настоящее время медицинские организации сталкиваются с санкциями от страховых компаний за назначение лекарств офф-лейбл, что приводит к 100% снятию оплаты лечения.

Важно отметить, что многие инструкции по применению препаратов для лечения онкологических заболеваний, ревматологических болезней и других не содержат указаний на возможность их применения для детей, что подчеркивает необходимость данного законопроекта, как указала депутат Ирина Яровая.

Кроме того, проект закона позволяет детям, достигшим совершеннолетия, продолжить лечение в детском центре, где началась терапия, в течение двух лет — до 21 года. Это нововведение поможет избежать психологической травмы, связанной с переходом во взрослую сеть, и устранит технические сложности, как пояснил генеральный директор Центра им. Д. Рогачева Александр Карачунский.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости