ВОЗ готова провести инспекцию производства «Спутника V» в феврале 2022 года при условии своевременного предоставления документов


image

21.12.2021 1827

Об этом сообщил директор департамента преквалификации и обращения лекарственных средств ВОЗ Роджерио Гаспар. Он отметил, что если вся необходимая информация будет предоставлена в установленные сроки, комиссия организации будет готова провести инспекцию на производстве вакцины в феврале 2022 года.

По словам Гаспара, существует два ключевых срока для подачи документов. Первая часть пакета должна быть направлена до 30 декабря, а вторая — до конца января. Это важный этап в процессе получения одобрения, так как без предоставления полной и корректной документации инспекция не может состояться.

Недавно руководитель Европейского регионального бюро ВОЗ Ханс Клюге также высказал мнение, что российская вакцина может получить одобрение в первом квартале 2022 года. Ранее, в октябре, представители ВОЗ высказывали надежду на то, что «Спутник V» может быть сертифицирован до конца 2021 года при условии подписания всех необходимых документов.

Тем не менее, 14 декабря пресс-секретарь Президента России Дмитрий Песков признал, что на данный момент Россия еще не предоставила ВОЗ всю документацию, необходимую для сертификации вакцины. Это заявление подчеркивает важность соблюдения сроков и требований, установленных организацией, для успешного завершения процесса одобрения.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости