Ключевые нормы документа остались неизменными: в реестр планируется включать только патенты на химические соединения. Также не предусмотрены изменения в законодательстве, которые позволили бы использовать информацию из реестра при регистрации цен и проведении госзакупок.

Законопроект «О реестре обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентами на изобретение» был разработан Министерством экономического развития и опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Документ регулирует порядок ведения реестра, размещения в нем необходимой информации, внесения изменений и исключения данных.

Ответственность за координацию работ по созданию и эксплуатации реестра возложена на Федеральную службу по интеллектуальной собственности. В пояснительной записке к документу указано, что законопроект разработан в исполнение поручения председателя правительства Михаила Мишустина, полученного по итогам 35-го заседания Консультативного совета по иностранным инвестициям в России, прошедшего 18 октября.

Отрасли проект документа был презентован в сентябре, и участники рынка выразили мнение, что он не решит проблему защиты интеллектуальных прав. Юрист практики административного права и законотворчества Павел Барышников отметил, что законопроект не вносит изменений в действующее законодательство и не обязывает Минздрав проверять данные реестра. В случае нарушения интеллектуальных прав действия можно будет предпринимать только через суд.

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) не поддержала законопроект, указав на необходимость четкого прописывания механизма использования информации из реестра в российском и евразийском законодательстве. Исполнительный директор ассоциации «Фармацевтические инновации» Вадим Кукава также поднимал вопрос о необходимости разработки механизмов патентной увязки в части регистрации дженериков.

Участники рынка считают, что предлагаемый фармреестр патентов должен включать все виды патентов, а не только химические соединения.