Исследование будет проходить на приматах, которые будут инфицированы коронавирусом, выделенным от человека. Данный проект направлен на изучение реакции организма на вакцину и ее потенциальную эффективность.

В рамках исследования на 18 макаках-резус будет оцениваться эффективность вакцины-кандидата, использующей технологию вирусоподобных частиц. Вакцина будет вводиться внутримышечно, а животные получат как вакцину с адъювантом, так и плацебо. На восьмые сутки после вакцинации часть животных будет инфицирована коронавирусом, что позволит изучить реакцию на введенный препарат.

В ходе эксперимента будет оцениваться уровень нейтрализующих антител, состояние клеточного иммунитета, а также наличие вируса на слизистых оболочках. Животные будут доставлены в 48 ЦНИИ не ранее чем через 21 день после второй вакцинации.

После заражения приматов будет проводиться оценка антителозависимого усиления инфекции (ADE). Этот феномен, при котором антитела не блокируют вирус, а, наоборот, усиливают его репликацию, может представлять серьезную угрозу для здоровья. Исследование должно завершиться 20 декабря 2021 года, а стоимость работ по договору составляет 4 миллиона 160 тысяч рублей.

Ранее сообщалось о том, что новая вакцина Центра Гамалеи отличается от препарата «Спутник V» и предназначена для внутримышечного применения. Доклинические исследования начали проводиться в октябре, и среди контрактов имеется соглашение с Научно-исследовательским институтом медицинской приматологии, где также будет оцениваться иммуногенность и безопасность нового препарата.

48 Центральный научно-исследовательский институт является ведущей организацией в области борьбы с особо опасными инфекциями и обеспечения биологической безопасности. Институт владеет несколькими регистрационными удостоверениями на лекарственные препараты, включая вакцины для профилактики ряда инфекционных заболеваний.