Эта информация была опубликована на официальном сайте агентства.

Besremi стал первым препаратом, одобренным FDA для лечения истинной полицитемии, который пациенты могут использовать независимо от предыдущих методов терапии. Кроме того, это первое средство с использованием интерферона, специально разработанное для данного заболевания.

Согласно данным FDA, ежегодно в США около 6,2 тысячи человек страдают от истинной полицитемии. Это заболевание приводит к перепроизводству красных кровяных телец, что делает кровь чрезмерно густой. В результате этого замедляется кровоток, и увеличивается риск образования тромбов.

Препарат Besremi воздействует на определенные рецепторы в организме, что запускает цепную реакцию, заставляя костный мозг сократить производство клеток крови. Его необходимо вводить под кожу один раз в две недели. Если препарат успешно снижает избыток клеток крови и поддерживает их нормальный уровень в течение как минимум года, частоту инъекций можно уменьшить до одного раза в четыре недели.

Эффективность Besremi была проверена в ходе длительного испытания, которое продолжалось 7,5 лет. В этом исследовании 61% пациентов достигли полного гематологического ответа, что означает нормализацию объема эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, а также отсутствие сгустков крови.

Тем не менее, FDA предупредило, что препарат может иметь некоторые риски для здоровья. Его использование может привести к снижению уровня лейкоцитов и тромбоцитов, болям в суставах, а также повышенному риску инфекций верхних дыхательных путей и гриппоподобных заболеваний.