Разрабатываемое лекарство Paxlovid будет доступно в форме таблеток и предназначено для амбулаторного применения.

В государственном реестре лекарственных средств Минздрава России опубликовано разрешение на проведение клинического исследования препарата PF-07321332/ритонавир. Испытания будут проходить в 16 центрах, большинство из которых расположено в Санкт-Петербурге. В исследовании примут участие 90 пациентов, и компания будет оценивать безопасность и эффективность двух схем введения.

Препарат будет применяться для профилактики симптомов коронавирусной инфекции у взрослых, которые контактировали с пациентами, проявляющими симптомы COVID-19. Согласно разрешению, Paxlovid будет применяться в дозировке 150 мг в форме таблеток.

Испытания Paxlovid II-III фазы являются частью более масштабного международного клинического исследования, которое проводится более чем в 20 странах мира. Данные об испытаниях уже опубликованы в международном реестре клинических исследований.

Препарат Pfizer PF-07321332 является первым пероральным ингибитором протеазы SARS-CoV-2, который назначается в сочетании с ритонавиром, более старым противовирусным средством. Терапия включает три таблетки, которые необходимо принимать дважды в день. Разработка средства заняла почти два года.

На прошлой неделе Pfizer сообщила, что препарат снижает вероятность госпитализации или смерти взрослых пациентов, подверженных риску тяжелой формы заболевания, на 89%. Ожидается, что Paxlovid может получить одобрение регулирующих органов США к концу года. Компания планирует представить промежуточные результаты испытаний в FDA до Дня благодарения, который отмечается в США 25 ноября.