В этом этапе примут участие три тысячи человек в возрасте от 12 до 17 лет. Исследование будет проходить на базе десяти детских поликлиник и двух детских больниц, как сообщила заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.

По словам Раковой, в этом году в столице уже были проведены первая и вторая фазы клинического исследования, которые продлятся в общей сложности год. Предварительные результаты этих этапов позволяют сделать выводы об эффективности и безопасности вакцины. На основании наблюдений за подростками НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи определил дозировку вакцины «Спутник М» для данной возрастной группы. Вакцинация будет осуществляться в два этапа, при этом дозировка составит одну пятую от взрослой вакцины «Спутник V».

На данный момент около двух тысяч подростков уже подали заявки на участие в исследовании. 8 ноября стартовал медицинский осмотр первых участников, и на данный момент 208 человек прошли необходимые проверки. Первые восемнадцать ребят, успешно прошедших скрининги и сдавших анализы, уже получили прививки.

В третьей фазе клинических испытаний из трех тысяч добровольцев 2400 человек получат вакцину, а 600 — плацебо. Распределение участников будет осуществляться случайным образом, и ни подростки, ни их родители, ни врачи не будут знать, в какую именно группу попал участник.

Подростки должны будут посетить исследовательский центр семь раз для различных медицинских обследований, включая скрининг и вакцинацию. Врачи проведут опрос, осмотр, а также назначат ряд анализов, включая ЭКГ и тесты на антитела. Если результаты окажутся удовлетворительными, добровольцы будут приглашены для первой прививки, а вторая будет сделана через 21 день.

28 дней после первой прививки участникам снова проведут комплексное обследование. В этот день каждый доброволец узнает, получил ли он вакцину или плацебо. Тем, кто получил плацебо, будет предложено пройти вакцинацию «Спутником М» для продолжения наблюдения.

Для участия в исследовании могут подавать заявки подростки в возрасте 12–17 лет, которые ранее не болели коронавирусом и не имеют медицинских противопоказаний. Заявки принимаются по электронной почте vacdeti@zdrav.mos.ru. Исследование проводится на базе 12 медицинских организаций, включая несколько детских поликлиник и специализированные больницы. Организатором исследования выступает Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, и оно полностью добровольное, с соблюдением всех международных стандартов.