Согласно информации издания, подрядная организация Ventavia Research Group, проводившая испытания, не смогла обеспечить проведение слепого исследования, соблюдение условий хранения вакцин и оперативное реагирование на возникающие проблемы.

Сотрудница Ventavia, Брук Джексон, рассказала, что в процессе испытаний были зафиксированы случаи фальсификации данных, а также использование недостаточно обученных медицинских работников. Кроме того, Ventavia применяла неслепые методы испытаний, что позволяло пациентам узнать, получают ли они вакцину или плацебо. Джексон сообщила, что неоднократно информировала руководство о выявленных нарушениях, а после подачи жалобы в FDA была уволена.

Среди других проблем, указанных Джексон, были неправильные условия хранения вакцин и отсутствие мониторинга за пациентами после инъекций. Она предоставила в FDA фотографии игл, выброшенных в неподобающие контейнеры, а также упаковки вакцин с идентификационными номерами участников испытаний, что могло повлиять на результаты слепого исследования.

Джексон также отметила, что в ходе испытаний наблюдались и другие недостатки в слепом методе. Например, информация о назначенных пациентам препаратах фиксировалась в таблицах, доступных для персонала. Хотя спустя два месяца после начала испытаний эта проблема была исправлена, Ventavia не отреагировала на многие другие важные сигналы.

Дополнительные данные от контрактной исследовательской организации ICON, сотрудничавшей с Pfizer, подтверждают наличие нерешенных проблем. В электронном письме от сентября 2020 года ICON сообщила, что более 100 вопросов оставались без внимания более трех дней, несмотря на установленный срок реагирования в 24 часа. Среди этих вопросов были сообщения о серьезных побочных реакциях после вакцинации.

МРНК-вакцина Pfizer была одобрена FDA в декабре 2020 года в рамках процедуры экстренного применения, а в августе 2021 года получила окончательную сертификацию в США.