FDA одобрило первый препарат для лечения старческой дальнозоркости: глазные капли VUITY обещают улучшение зрения до шести часов


image

02.11.2021 3589

Новый препарат, представленный в форме глазных капель, продемонстрировал свою безопасность и эффективность, позволяя значительно улучшить зрение на срок до шести часов.

Подразделение AbbVie, Allergan, сообщило о том, что FDA одобрило препарат VUITY, ставший первой и единственной терапией для глаз, предназначенной для лечения данного состояния. Согласно информации издания PharmaLive, глазные капли начинают действовать всего через 15 минут после применения. Они основаны на специальной формуле, которая сочетает пилокарпин — известный терапевтический препарат для глаз — с уникальной технологией Allergan pHast.

В ходе клинических испытаний III фазы, проведенных в рамках исследований GEMINI1 и GEMINI2, у пациентов, использовавших VUITY один раз в день, на 30-й день наблюдалось заметное улучшение зрения на срок до шести часов. При этом ни в одном из исследований не было выявлено серьезных побочных эффектов. Наиболее распространенными нежелательными реакциями стали головная боль и покраснение глаз, которые наблюдались менее чем у 5% участников.

VUITY не оказывал негативного влияния на зрение вдаль как во время, так и после применения. Вице-председатель и президент AbbVie, Майкл Северино, отметил: «Мы с гордостью предлагаем VUITY в качестве первых в своем роде глазных капель для ежедневного применения, которые, по нашему мнению, изменят подход людей и их окулистов к пресбиопии. Одобрение VUITY FDA демонстрирует наше постоянное стремление к созданию новых инновационных методов лечения, которые раздвигают границы возможного в области офтальмологии».

Пресбиопия — это распространенное прогрессирующее состояние, которое проявляется в увеличении трудностей с фокусировкой зрения на близлежащих объектах. Это связано с постепенной потерей гибкости хрусталика, который меняет форму для фокусировки света на сетчатке и позволяет различать как близкие, так и дальние объекты. Обычно симптомы заболевания начинают проявляться примерно к 65 годам, и им страдают миллионы взрослых старше 40 лет. Ранее единственными способами коррекции этого состояния были очки, бифокальные очки и контактные линзы.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости