Это решение было принято в свете сообщений о случаях миокардита у реципиентов препарата.

Регулятору потребуется дополнительное время для анализа информации о редких случаях миокардита, которые были зарегистрированы среди тех, кто получил вакцину Moderna. Компания выразила поддержку решению FDA, подчеркивая, что безопасность пациентов является для нее приоритетом.

Согласно заявлению производителя, окончательное решение по заявке на использование вакцины среди подростков может быть принято не ранее января следующего года. Заявка была подана в регулятор в июне текущего года.

Недавно FDA также разрешило использование вакцины от Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Однако использование мРНК-вакцины Moderna было приостановлено в ряде европейских стран из-за выявленного риска поражения сердечной мышцы. Неопубликованное исследование Шведского агентства здравоохранения указало на повышенный риск миокардита, что привело к прекращению применения вакцины в четырех странах среди подростков и юношей.

Несмотря на это, Moderna сообщила, что ее препарат был введен 1,5 миллионам подростков по всему миру. Компания утверждает, что имеющиеся данные по безопасности не указывают на наличие повышенного риска развития миокардита среди лиц младше 18 лет.

На прошлой неделе FDA одобрило использование еще одной мРНК-вакцины от коронавируса компаний Pfizer и BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет, что стало первым зарегистрированным в США средством от COVID-19 для этой возрастной группы.