Минздрав исключает ранитидин из аптечного ассортимента: новые рекомендации комиссии


image

29.10.2021 5380

Это решение стало результатом обсуждения, в ходе которого также было предложено изменить требования к наличию лекарственных форм парацетамола.

Основная причина исключения ранитидина заключается в его отсутствии в гражданском обороте. Препараты с международным непатентованным наименованием (МНН) ранитидин были отозваны из обращения с 2019 года после обнаружения канцерогенных веществ в их составе. С 23 сентября Минздрав приостановил применение всех зарегистрированных в России лекарственных препаратов на основе ранитидина.

В минимальный ассортимент ранитидин входил в форме таблеток. По данным Росздравнадзора, последние серии таблеток, произведенные компанией «Озон», были выпущены в январе 2020 года, а в марте 2021 года были отозваны последние 182 серии препарата, находившиеся в обращении.

Кроме того, аналогичные проблемы возникли с суспензией парацетамола для взрослых, которая не поступала в оборот из-за необходимости перерегистрации. В действующем аптечном минимальном ассортименте предусмотрено наличие раствора для приема внутрь или суспензии парацетамола как для детей, так и для взрослых. Теперь предлагается разрешить аптекам иметь в наличии только одну из этих форм.

Комиссия также поддержала предложения по включению в ЖНВЛП препарата рамиприл, который используется для лечения артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваний. Заявку на его включение подала компания «Вертекс», предлагая капсулы, однако комиссия решила включить все таблетированные формы.

Еще одним препаратом, одобренным для включения в ЖНВЛП, стал брекспипразол, применяемый при шизофрении. На данный момент он находится под патентной защитой, и его единственным производителем является японская компания Otsuka.

Теперь решение комиссии должно быть одобрено правительством, которое выпустит соответствующее распоряжение о внесении изменений в ЖНВЛП и другие перечни. В 2020 году подобное распоряжение было опубликовано 23 ноября.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости