Патентная монополия в фармацевтике: как инновационные лекарства борются за выход на рынок


image

29.10.2021 3222

На международной образовательной конференции Distant & Digital эксперт в области патентного права, Алексей Залесов, обсудил, как патенты влияют на фармацевтический рынок, включая связь с котировками акций, необходимость принудительных лицензий и преимущества патентной монополии.

Принудительные лицензии в фармацевтике могут быть выданы в двух случаях. Во-первых, если патентовладелец не использует свое изобретение на российском рынке в течение пяти лет. Во-вторых, если дженериковая компания разработала собственный вариант лекарства, получив зависимый патент, который является усовершенствованием оригинального препарата. Однако критерии для выдачи таких лицензий остаются нечеткими, и в России уже были случаи, когда суды удовлетворяли иски на основании экономического эффекта, что вызвало критику специалистов.

Споры о принудительном лицензировании возникают из-за того, что оригинаторы часто не соглашаются на добровольное предоставление лицензий. Разница в цене между оригинальным и дженериковым препаратом может достигать нескольких тысяч процентов, что делает экономически невыгодным для оригинатора открытие доступа к своему патенту. Таким образом, дженериковые компании фактически конкурируют на другом рынке, где цены значительно ниже.

Отличие ведения бизнеса в фармацевтике от других высоких технологий, таких как электроника, заключается в более высокой конкурентной борьбе и меньшей взаимозависимости. В фармацевтике разработка нового лекарства обычно происходит в рамках одной компании, в то время как в электронике требуется сотрудничество между различными игроками отрасли.

В России патентование лекарственных средств долгое время было ограничено, однако в настоящее время система стала более либеральной. Производители могут получать патенты на широкий спектр объектов, за исключением некоторых случаев, противоречащих общественным интересам. Тем не менее, наблюдается постепенный рост патентных споров, которые решаются в разных процессах, что создает дополнительные сложности.

Эксперты отмечают, что усовершенствование порядка рассмотрения патентных споров в России возможно через изменение подсудности дел, что поможет устранить двусмысленность в толковании объема охраны патента. Правильно работающая патентная система отвечает интересам общества, обеспечивая доступ к новым лекарствам после окончания срока действия патента, однако необходимо избегать искажений с обеих сторон.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости