Эта инициатива была озвучена главой правительства на встрече Консультативного совета по иностранным инвестициям в прошлом году. Министерство экономического развития представило проект федерального закона, который призван усовершенствовать защиту прав правообладателей в сфере фармацевтики.

Директор департамента стратегического развития и инноваций Минэкономразвития Рустам Тихонов рассказал о ключевых задачах реестра. Он отметил, что создание реестра позволит защитить исключительные права на фармацевтические изобретения и улучшить судебную защиту интересов патентообладателей и инвесторов. Важным аспектом является экспертиза, которая будет проводиться перед внесением информации в реестр, что позволит соотнести патент с конкретным лекарственным средством.

Реестр также будет служить источником информации для судов при рассмотрении споров о нарушении патентных прав. Это может сократить объем трудоемких экспертиз и упростить процесс разрешения конфликтов. В настоящее время законопроект находится на стадии доработки.

Что касается механизма использования информации из реестра в регуляторных процедурах, Тихонов уточнил, что сведения из реестра не будут использоваться при регистрации лекарственных средств, так как эта функция остается в ведении Минздрава России. Однако реестр сможет подтвердить факт патентной защиты действующего вещества, что может оказаться полезным в судебных разбирательствах.

Законопроект создаст дополнительный механизм защиты интеллектуальных прав для обладателей патентов на лекарственные средства. Обсуждения о создании единого евразийского реестра продолжаются на уровне ЕАЭС, что могло бы упростить процесс регистрации лекарств в государствах-членах союза.

В заключение, Тихонов отметил, что разные сроки защиты доклинических и клинических данных в странах ЕАЭС обусловлены как международными обязательствами, так и национальными интересами. Российские регуляторы уверены, что действующие механизмы защиты данных в стране достаточно для обеспечения конкурентной среды и доступа населения к лекарственным препаратам.