Минздрав России одобрил клинические испытания назальной версии вакцины «Спутник V»


image

13.10.2021 5560

Соответствующее разрешение на испытания было опубликовано в государственном реестре клинических исследований. Это решение стало важным шагом на пути к расширению доступных форм вакцинации против COVID-19.

Вакцина в форме назального спрея представляет собой раствор для интраназального введения, состоящий из двух компонентов по 0,5 мл каждый. Испытания будут проводиться на добровольцах, и за их организацию отвечает ООО «Научно-исследовательский центр «Эко-безопасность» из Санкт-Петербурга. Это исследование должно помочь оценить безопасность и эффективность новой формы препарата.

Ранее глава Центра имени Гамалеи, Александр Гинцбург, сообщал о завершении доклинического исследования назальной вакцины. Он уточнял, что речь идет о втором компоненте «Спутника V», который будет распыляться в нос с помощью специального шприца. Однако, несмотря на предварительные успехи, регуляторы не одобрили проведение клинических испытаний по сокращенной программе, что затрудняло дальнейшие шаги в разработке.

Для полного завершения всех стадий исследования потребуется примерно 400 миллионов рублей. Разработчики рассчитывали на финансирование от правительства Москвы для проведения клинических испытаний. Глава центра «Вектор», Ринат Максютов, ранее сообщал, что вакцина в форме назального спрея может стать доступной россиянам уже осенью 2022 года.

Кроме того, ученые НИИ гриппа отметили эффективность препарата против COVID-19 в форме спрея на основании результатов проведенных доклинических испытаний. Ожидается, что дальнейшие исследования помогут подтвердить эти результаты и обеспечить более широкий доступ к вакцинации для населения.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости