Соответствующее разрешение на проведение испытаний было размещено в государственном реестре 4 октября. Этот препарат предназначен для лечения пациентов с солидными опухолями на поздних стадиях и будет вводиться непосредственно в опухоль.

В рамках первого этапа исследования планируется участие 48 пациентов. Основные цели данного этапа включают оценку безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата. Это позволяет исследователям определить, как препарат усваивается организмом и насколько он безопасен для применения.

Препарат «АнтионкоРАН-М» состоит из двух компонентов, которые доставляют генетический материал непосредственно в опухоль. Исследование будет проводиться в шести медицинских центрах, расположенных в Москве, Санкт-Петербурге и Обнинске. Разработкой препарата занималась лаборатория структуры и функции генов Института биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова.

Препарат включает в себя ДНК с двумя генами. Один из них, HSVtk, отвечает за превращение вводимого отдельно пролекарства в токсин, который воздействует на опухолевые клетки. Второй ген способствует выработке цитокина GM-CSF, что, в свою очередь, приводит к привлечению и активации иммунных клеток, а также к развитию противоопухолевого иммунного ответа.

Для доставки генного материала используется специальный носитель, при этом вирусы не применяются. Из названия протокола следует, что препарат вводится на фоне инфузий ганцикловира. Также известно, что стимотимаген кополимерплазмид является вторым названием исследуемого препарата.

Ранее сообщалось, что на клинические исследования «АнтионкоРАН-М» будет выделено 125 миллионов рублей. Ожидается, что вывод препарата на рынок состоится после 2025 года.