Согласно отчетам инспекций, проведенным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), компания выпускала наборы для диабетиков и препарат от COVID-19 на предприятии в штате Индиана, которое не соответствовало необходимым стандартам.

Недавно отозванная партия наборов для оказания первой помощи с препаратом Glucagon, предназначенных для пациентов с диабетом, была произведена на этом заводе. Документы FDA указывают на нарушения стандартов контроля качества, что вызывает серьезные опасения относительно безопасности продукции. Более того, наборы для диабетиков, производимые на этом заводе, были охарактеризованы как продукция низкого качества.

В результате расследования Reuters выяснилось, что Eli Lilly ранее сообщила о пациенте, у которого продолжались судороги, несмотря на введение препарата. Компания связала это с нарушениями в производственном процессе, что привело к началу отзыва наборов первой помощи. 24 сентября производитель объявил о добровольном отзыве одной партии наборов в США, а на следующий день — в Канаде. В общей сложности было задержано более 66 тысяч комплектов для диабетиков.

Регулирующие органы США обвинили завод в Индиане в низком уровне обеспечения санитарных условий и контроля качества продукции. В отчетах FDA за март 2021 года упоминается множество нарушений, включая неспособность персонала поддерживать чистоту в производственных помещениях и отсутствие надлежащих процедур для предотвращения загрязнений.

Инспекторы FDA также отметили сбои в производстве наборов с глюкагоном и препарата от COVID-19 на основе антител bamlanivimab. Кроме того, было выявлено, что компания неверно оценила качество ампул и фармацевтических ингредиентов для различных лекарственных средств. В настоящее время в отношении Eli Lilly ведется расследование на федеральном уровне из-за предполагаемых нарушений, выявленных на заводе в Нью-Джерси.