Разработанный в России препарат «левилимаб» продемонстрировал безопасность и эффективность в лечении COVID-19, а также в предотвращении цитокинового шторма. Результаты клинических исследований были опубликованы в научно-медицинском рецензируемом журнале Inflammation Research, расположенном в Швейцарии. Об этом сообщила компания Biocad, разработавшая лекарство.

В ходе исследования была подтверждена эффективность и безопасность применения оригинального ингибитора рецептора интерлейкина-6 для лечения пациентов с тяжелыми формами COVID-19, которые не нуждаются в механической вентиляции легких. Исследование проводилось в строгом соответствии с международными протоколами: оно было многоцентровым, рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым клиническим исследованием III фазы. Разработчики подчеркнули, что исследование зарегистрировано в Национальном институте здравоохранения США.

Результаты исследования оказались многообещающими. У пациентов с диагнозом коронавирусной пневмонии, которым не требовалась инвазивная вентиляция легких, применение левилимаба в сочетании со стандартным лечением привело к увеличению частоты стойкого клинического улучшения примерно в 1,5 раза. Согласно данным компании, 63,1% пациентов, получавших левилимаб, достигли устойчивого клинического улучшения на 14-й день, в то время как в группе плацебо этот показатель составил 42,7%.

Изначально левилимаб разрабатывался для лечения ревматоидного артрита, однако в связи с развитием пандемии COVID-19 его решили протестировать для лечения пациентов, пораженных коронавирусом. Директор департамента клинической разработки Biocad Юлия Линькова отметила, что большинство случаев COVID-19 протекает в легкой или средне-тяжелой форме, однако примерно в 20% случаев заболевание может прогрессировать до тяжелого состояния, вызванного чрезмерным иммунным ответом, что приводит к цитокиновому шторму.

Кроме того, Biocad анонсировала еще одну свою разработку — оригинальную вакцину от COVID-19, которая требует только однократного применения. Исследования кандидатного препарата показали хорошие результаты, сообщил руководитель отдела разработки продукта компании Александр Прокофьев. Первая фаза клинических испытаний включает 160 добровольцев, которые получают дозы с разной концентрацией вакцинного агента. Компания подчеркивает, что будет строго придерживаться общепринятых протоколов при проведении испытаний, запланированных до 2026 года. Препарат представляет собой раствор для однократного внутримышечного введения и относится к типу рекомбинантных векторных вакцин.