В Японии раскрыта причина загрязнения вакцин Moderna: человеческий фактор и ошибки оборудования


image

04.10.2021 2769

В результате расследования выяснилось, что металлические частицы появились в ампулах из-за неверной установки оборудования на испанском заводе Rovi, где производились вакцины.

Японский фармацевтический производитель Takeda Pharmaceutical сообщил, что загрязнение вакцин от COVID-19, разработанных Moderna, стало следствием человеческого фактора. В отчете компаний, проведших совместное расследование, указано, что причиной появления металлических частиц в вакцинах стала «неправильная сборка» оборудования, предназначенного для установки крышек на ампулы.

В ходе исследования было проанализировано пять партий вакцины Moderna, выпущенных на заводе Rovi в период с 27 июня по 3 июля. Три из них были отправлены в Японию и впоследствии отозваны после выявления частиц нержавеющей стали в 39 флаконах. Две оставшиеся партии также были забракованы из-за обнаружения следов загрязнения.

Расследование показало, что неправильная установка техники привела к тому, что проблема сохранялась на протяжении всего процесса выпуска всех пяти партий. Специалисты отметили, что использование новых точных приборов поможет предотвратить повторение подобных инцидентов в будущем.

В августе этого года японские власти приостановили применение трех партий с 1,63 миллиона доз вакцин Moderna после получения информации о наличии инородных веществ. Takeda, Moderna и министерство здравоохранения Японии заверили, что частицы нержавеющей стали не представляют угрозы для здоровья получателей вакцин.

На фоне этой ситуации появились сообщения о смерти трех японцев после вакцинации с использованием препаратов, содержащих металлические примеси. Однако причинно-следственная связь между прививкой и летальными исходами не была установлена. Также в препарате Pfizer/BioNTech были обнаружены инородные частицы, представляющие собой кусочки пробки, отколотые в результате неправильного введения иглы в ампулу.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости