Препарат против аутизма bumenatide провалил III фазу испытаний: компании Servier и Neurochlore прекращают исследования


image

10.09.2021 5556

Несмотря на первоначально положительные результаты ранних испытаний, данные III фазы показали практически полное отсутствие эффективности препарата в борьбе с заболеванием.

Сотрудничество между французской компанией Servier и Neurochlore началось в 2017 году, когда небольшое исследование показало, что bumenatide может улучшать симптомы у детей с расстройствами аутистического спектра. Ожидалось, что это мочегонное средство, используемое для лечения задержки жидкости, сможет повлиять на химические процессы в мозге, связанные с аутизмом. В 2017 году президент Neurochlore Иехезкель Бен-Ари отметил, что родители детей, участвовавших в ранних испытаниях, сообщали о более естественном поведении своих детей.

Тем не менее, эксперты высказывали сомнения в том, что результаты испытаний 2017 года были подлинными и не отражали эффект плацебо. Об этом сообщал журнал Spectrum, в котором публиковались результаты исследований. В своем заявлении глава отдела исследований и разработок Servier Клод Бертран выразил разочарование итогами III фазы, подчеркнув высокие стандарты проводимых испытаний.

В исследованиях участвовали 422 ребенка и подростка в возрасте от 2 до 17 лет. Однако ни один из критериев эффективности не был достигнут после шести месяцев лечения, и результаты оказались схожими у всех участников. Бен-Ари отметил, что его команда продолжит изучать возможность применения bumenatide для определенных подгрупп людей с аутизмом, добавив, что, вероятно, ни один препарат не сможет быть эффективным для всех пациентов, так как расстройства аутистического спектра имеют значительные различия.

Расстройства аутистического спектра затрагивают примерно 1 из 54 детей в Соединенных Штатах. На сегодняшний день существуют препараты, помогающие справляться с некоторыми симптомами заболевания, однако одобренных методов лечения самой болезни пока нет.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости