Это первое средство такого рода для лечения шизофрении у взрослых, и его эффективность была подтверждена в ходе клинических испытаний.

Invega Hayfera представляет собой инъекционный препарат, который вводится в область верхней части ягодиц каждые шесть месяцев. После введения он медленно растворяется в кровотоке, обеспечивая непрерывное воздействие на шизофрению и контроль симптомов в течение полугода. Разработчиком препарата является компания Janssen, входящая в состав Johnson & Johnson.

Одобрение FDA основывается на результатах 12-месячного рандомизированного двойного слепого исследования III фазы, в котором участвовали 702 взрослых пациента в возрасте от 18 до 70 лет из 20 стран. Перед тем как перейти на Invega Hayfera, пациенты должны были пройти лечение с использованием Invega Sustenna (инъекции один раз в месяц в течение минимум четырех месяцев) или Invega Trinza (по крайней мере одна инъекция раз в три месяца).

Целью клинических испытаний было доказать, что Invega Hayfera не уступает по эффективности Invega Trinza в отсрочке времени до рецидива. Рецидив определялся как госпитализация, появление суицидальных мыслей, агрессивное поведение или самоповреждение. Результаты показали, что 92,5% пациентов, получавших Invega Hayfera, и 95% пациентов, принимавших Invega Trinza, не имели рецидивов через 12 месяцев.

Профиль безопасности Invega Hayfera оказался сопоставим с предыдущими данными по Invega Sustenna и Invega Trinza. В ходе исследования не было выявлено новых сигналов безопасности. Наиболее частыми побочными реакциями стали инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте инъекции, увеличение веса, головная боль и паркинсонизм.