Минздрав России одобрил использование касиривимаба и имдевимаба в условиях пандемии, что открывает новые возможности для борьбы с коронавирусной инфекцией.

Заявка компании F.Hoffmann-La Roche на получение регистрационного удостоверения размещена в Государственном реестре лекарственных средств. Препарат «Ронаприв», содержащий касиривимаб и имдевимаб, представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий с концентрацией 120 мг/мл.

Комбинация моноклональных антител REGEN-COV была одобрена для экстренного применения американским регулятором — Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в конце прошлого года. Этот препарат, разработанный компанией Regeneron, предназначен для лечения пациентов с легкой и средней формами COVID-19.

Клинические испытания показали, что коктейль антител значительно снижает число случаев госпитализации и посещений отделения неотложной помощи среди пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания в течение 28 дней после получения лечения. В феврале европейский регулятор EMA подтвердил возможность использования этого коктейля для лечения пациентов с COVID-19, которые не нуждаются в дополнительной кислородной поддержке, но имеют высокий риск развития тяжелой формы заболевания.

Дальнейшие исследования подтвердили эффективность комбинации касиривимаба и имдевимаба у серонегативных пациентов, у которых не выработались антитела. Смертность среди таких пациентов, получавших препарат, была на 20% ниже по сравнению с группой, принимавшей плацебо.

10 августа российское представительство компании Roche получило разрешение Минздрава России на обращение комбинации касиривимаба и имдевимаба во время пандемии. Первая партия из 4200 упаковок препарата может быть направлена для лечения пациентов в ближайшее время.