Согласно данным клинического исследования AGILE, ивосидениб показал статистически значимое улучшение бессобытийной и общей выживаемости по сравнению с монотерапией азацитидином.

Ивосидениб стал первым препаратом таргетной терапии, который продемонстрировал такие результаты. Профиль безопасности препарата соответствует ранее опубликованным данным о пациентах с острым миелоидным лейкозом с мутацией IDH1. Набор новых участников в исследование был прекращен по рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных, что свидетельствует о клинически значимых различиях между терапевтическими группами.

Исполнительный вице-президент по научным исследованиям и разработкам Группы «Сервье» Клод Бертран отметил, что результаты исследования AGILE представляют собой значительный прорыв в лечении пациентов с острым миелоидным лейкозом с мутацией IDH1, которые ранее не получали лечения. Он выразил надежду на скорое представление результатов исследования медицинскому сообществу и регуляторным органам.

Полные результаты исследования AGILE планируется представить на международных онкологических конгрессах. Вице-президент отдела клинических разработок компании «Сервье Фармасьютикалс» Сьюзан Пандья подчеркнула важность ивосидениба в улучшении результатов лечения у взрослых пациентов с впервые выявленным, рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ с мутацией IDH1.

Ивосидениб в настоящее время зарегистрирован в США для лечения рецидивирующей или рефрактерной формы ОМЛ с мутацией IDH1, а также для пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, которым противопоказана интенсивная химиотерапия. Недавно FDA приняло заявку от «Сервье» на регистрацию дополнительного показания к применению ивосидениба для терапии холангиокарциномы с мутацией IDH1, что получило статус приоритетного рассмотрения.

Исследование III фазы AGILE является международным многоцентровым двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемым клиническим исследованием, разработанным для оценки эффективности и безопасности ивосидениба в комбинации с азацитидином. Острый миелоидный лейкоз остается одной из самых частых форм острого лейкоза, и результаты этого исследования могут стать важным шагом в его лечении.