«Петровакс» обнародовал результаты III фазы испытаний китайской вакцины «Конвидеция»: 90,6% добровольцев выработали иммунный ответ на COVID-19


image

11.08.2021 2737

По данным компании, иммунный ответ выработался у 90,6% добровольцев на 28-й день после вакцинации.

Испытания вакцины «Конвидеция» показали высокие титры антител к S-белку коронавируса SARS-CoV-2. Эти результаты были направлены в Минздрав России. Президент компании Михаил Цыферов сообщил, что цель достигнута и итоговый отчет подтвердил оптимистичные прогнозы по эффективности вакцины. В декабре 2020 года были направлены результаты промежуточного анализа для регистрации вакцины, а сейчас получены окончательные данные. «Петровакс» готов к выпуску вакцины на своем предприятии в Московской области.

Вакцина «Конвидеция» представляет собой рекомбинантную вакцину на основе аденовирусного вектора человека 5-го типа, которая несет S-белок вируса SARS-CoV-2. Она уже была одобрена в Китае, Мексике, Пакистане и Венгрии. Вакцина вводится однократно и может храниться при температуре 2–8°C.

На данный момент вакцина проходит регистрацию по ускоренной процедуре. Локальное исследование было одобрено Минздравом России 14 августа 2020 года и завершилось 5 мая 2021 года. В рамках третьей фазы клинических испытаний участвуют 8 тысяч добровольцев, и результаты показывают, что 372 из них получили вакцину, а 124 — плацебо.

Системные поствакцинальные реакции были зарегистрированы у 26,9% добровольцев в группе «вакцина» и у 10,5% в группе «плацебо». Наиболее распространенными реакциями были повышенная температура, головная боль, утомляемость, а также боли в мышцах и суставах. В большинстве случаев реакции имели легкую степень выраженности, и у большинства добровольцев они разрешались в течение семи дней после вакцинации.

В ходе исследования не было зафиксировано летальных исходов, а в группе вакцинированных отсутствовали серьезные нежелательные реакции. Промежуточные итоги исследования показали 95% эффективность вакцины в предотвращении тяжелых случаев COVID-19, начиная с 14 дня после вакцинации. Финальные результаты по итогам наблюдения за добровольцами в течение 12 месяцев ожидаются в первой половине 2022 года.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости