Это решение последовало за аналогичным шагом, предпринятым американским регулятором FDA.

На своем официальном сайте EMA сообщило, что комитет по безопасности (PRAC) провел оценку имеющихся данных о связи между вакциной и СГБ. В ходе анализа были рассмотрены сведения из европейской базы данных о побочных эффектах (EudraVigilance) и научной литературы. По состоянию на 30 июня было зарегистрировано 108 случаев СГБ в мире среди более чем 21 миллиона привитых. В числе этих случаев зафиксирован один летальный исход.

После тщательного изучения данных PRAC пришел к выводу о возможной причинно-следственной связи между вакциной COVID-19 Janssen и синдромом Гийена — Барре. Несмотря на то что случаи СГБ после вакцинации препаратом Janssen сообщались очень редко, EMA призывает медицинских работников быть внимательными к симптомам этого состояния. Ранняя диагностика и поддерживающая терапия могут оказать решающее значение для пациентов.

Ранее FDA также обновил инструкцию по применению вакцины против COVID-19 от Janssen, указав на повышенный риск развития СГБ в течение 42 дней после вакцинации. Синдром Гийена — Барре является редким неврологическим заболеванием, при котором иммунная система повреждает нервные клетки, что может привести к болезненным ощущениям, онемению и мышечной слабости, а в тяжелых случаях — к параличу. Большинство людей, перенесших это расстройство, полностью восстанавливаются.