Это нововведение касается всех препаратов, одобренных в США, и позволит женщинам с высоким риском сердечно-сосудистых событий принимать статины в период беременности.

В официальном сообщении FDA указаны названия препаратов, на которые распространяется это требование: аторвастатин, флувастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин и симвастатин. Регулятор пришел к выводу, что противопоказание к применению статинов во время беременности может быть исключено, основываясь на обзоре всех доступных данных.

Противопоказание является самым серьезным предупреждением, которое добавляется в инструкцию, когда риск применения препарата явно превышает его потенциальную пользу. Однако в случае статинов их преимущества могут включать предотвращение серьезных и потенциально смертельных событий у беременных женщин с очень высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Снятие беременности с списка противопоказаний позволит врачам и пациентам принимать более обоснованные индивидуальные решения, особенно в ситуациях, когда существует очень высокий риск сердечно-сосудистых событий. К таким женщинам относятся пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, перенесшие инсульт, острый коронарный синдром или инфаркт миокарда.

Тем не менее, в документе FDA подчеркивается, что польза от применения статинов во время беременности касается лишь небольшой группы женщин. Статины считаются безопасными для небеременных пациенток, которые могут забеременеть, однако препараты проникают в грудное молоко и могут представлять опасность для ребенка. Поэтому после родов женщины, которым необходимо продолжать прием статинов, должны отказаться от грудного вскармливания и использовать детские смеси или другие альтернативные варианты.