Разрешение на его регистрацию было выдано компании «Генериум». Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с высокоактивным ремиттирующим рассеянным склерозом. Информация о регистрации появилась на сайте государственного реестра лекарственных средств.

«Эфиктель» является первым отечественным биоаналогом препарата «Тизабри». Натализумаб представляет собой моноклональное антитело, которое специфически связывается с α4β1-интегрином, тем самым препятствуя миграции мононуклеарных лейкоцитов через эндотелий в очаги воспаления паренхиматозных органов. Данный механизм действия позволяет препарату подавлять воспалительную активность в пораженных тканях и предотвращать дальнейшее привлечение иммунных клеток к очагу воспаления.

Основой для регистрации «Эфиктеля» стали результаты сравнительного исследования, проведенного на 330 пациентах. Исследование проводилось в 34 клинических центрах России, среди которых были такие учреждения, как Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Сибирский государственный медицинский университет в Томске и Научный центр неврологии в Москве. Результаты исследования подтвердили эффективность, безопасность и иммуногенность нового препарата по сравнению с оригинальным «Тизабри».

Производство «Эфиктеля» будет осуществляться на предприятиях компании «Генериум», расположенных во Владимирской области, с использованием отечественной фармацевтической субстанции. Препарат также включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что подчеркивает его значимость для системы здравоохранения страны.

Оригинальный натализумаб, известный как «Тизабри», производится компанией Biogen и был зарегистрирован в России в 2024 году. Регистрация отечественного биоаналога открывает новые возможности для пациентов с рассеянным склерозом, обеспечивая доступность эффективной терапии на российском рынке.