В исследовании будут использоваться препараты с действующими веществами инозин, никотинамид, рибофлавин и янтарная кислота. Исследование будет многоцентровым, двойным слепым, плацебоконтролируемым и рандомизированным, с целью оценки как эффективности, так и безопасности комбинированной терапии, которая включает внутривенное введение раствора с последующим переходом на пероральный прием таблеток.

Проект осуществляется в четырех исследовательских центрах Индии. «Полисан» подписал договор с индийской клинической исследовательской организацией Invitro Research Solutions Pvt Ltd, и 5 ноября состоялось официальное заключение итогового соглашения о сотрудничестве. 14 ноября компания получила первое разрешение этического комитета одного из ведущих медицинских университетов Индии, расположенного в Бангалоре, штат Карнатака.

В настоящее время начата подготовительная работа к включению первых пациентов в исследование. В ближайшее время планируется получить одобрение этических комитетов других клинических центров. Параллельно с этим 21 ноября были поданы документы в регуляторный орган Индии CDSCO — Central Drugs Standard Control Organization. Ожидается получение импортной лицензии на ввоз препарата для проведения клинического исследования по результатам рассмотрения документов.

Курирование проекта осуществляет медицинский отдел «Полисана» при поддержке советника коммерческого директора по экономической деятельности в Республике Индия Майка Карлсона, который координирует взаимодействие с проектной командой Invitro Research Solutions. Завершение исследования запланировано на конец 2026 года.

В компании подчеркнули, что это исследование является важным шагом в расширении доказательной базы по новому препарату и подтверждении его потенциала в лечении нейродегенеративных осложнений диабета. Оно также знаменует собой укрепление научно-исследовательского партнерства «Полисана» с международным медицинским сообществом.