Лекарственное средство трифлуридин + типирацил, разработанное компанией Servier, получило одобрение для медицинского применения в России по трем показаниям.

Препарат может применяться в комбинации с бевацизумабом для лечения взрослых пациентов с мКРР, которые ранее проходили две схемы противоопухолевой терапии, включая химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапию моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и/или к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR). Кроме того, трифлуридин + типирацил может быть назначен в качестве монотерапии для пациентов с мКРР, которым не показана стандартная химиотерапия. Третье показание связано с применением препарата в качестве монотерапии у пациентов с мРЖ, включая аденокарциному гастроэзофагеального перехода.

Юнона Хомицкая, медицинский директор Servier, отметила, что трифлуридин + типирацил представляет собой новую опцию для лечения метастатического колоректального рака и рака желудка в третьей и последующих линиях терапии. По ее словам, несмотря на прогресс в лечении, выбор вариантов для пациентов с метастатическими формами этих заболеваний остается ограниченным.

Решение о применении трифлуридина + типирацила в режиме монотерапии для мКРР основано на результатах международного клинического исследования III фазы RECOURSE, в котором участвовало 800 пациентов. Исследование показало значительное увеличение общей выживаемости на 2 месяца в группе, получавшей трифлуридин + типирацил, по сравнению с группой плацебо. Аналогичные результаты были получены и в других клинических исследованиях, подтверждающих эффективность нового препарата.

Колоректальный рак и рак желудка остаются серьезными проблемами в онкологии. В мире ежегодно регистрируется до 2 миллионов случаев колоректального рака и более 950 тысяч случаев рака желудка. В России заболеваемость колоректальным раком на конец 2024 года составила 295 822 пациента, а раком желудка — 129 943 пациента. Значительная часть из них выявляется на IV стадии заболевания, что требует активной системной терапии.

Трифлуридин + типирацил представляет собой пероральный противоопухолевый препарат с двойным механизмом действия, который обеспечивает его клиническую активность. Он уже зарегистрирован в ряде стран, включая Японию и США, и одобрен для лечения взрослых пациентов с мКРР, ранее получавших химиотерапию.