Это решение стало результатом обсуждения на заседании делового состава регуляторной гильотины, где представители фармацевтической отрасли представили свои замечания к проекту постановления правительства.

Александр Опарин, исполнительный директор РААС, сообщил, что среди предложенных изменений находится пункт об отсутствии нарушений обязательных требований у производителя за последние три года. Этот критерий был подвергнут критике, так как может привести к необоснованным ограничениям для некоторых производителей БАД.

Согласно проекту, госрегистрация БАД должна подтверждаться Роспотребнадзором, что включает проведение исследований в аккредитованных лабораториях и наличие документов, подтверждающих соответствие требованиям технических регламентов. Однако, как отметил Опарин, если Роспотребнадзор будет проводить дополнительные исследования, это создаст дополнительную финансовую нагрузку на государство и бизнес.

Представители РААС и СРО БАД также указали на необходимость уточнения требований к документам, которые должны предоставлять производители БАД для подтверждения их качества. В частности, они предложили исключить критерий о том, что у производителей не должно быть выявленных нарушений за последние три года, так как это может создать неравные условия для конкуренции.

Директор по развитию СРО БАД Иван Дындиков подчеркнул, что предлагаемый срок выявленных нарушений не согласуется с другими законодательными нормами, такими как срок погашения административной ответственности. Он отметил, что такая редакция может необоснованно лишить производителей права на включение своих БАД в перечень, даже если у них не было выявлено нарушений.

Кроме того, Дындиков предупредил о рисках, связанных с появлением компаний-«однодневок», которые могут производить БАД без должного контроля. Это может привести к ухудшению качества добавок и представлять угрозу для здоровья пациентов.