В соответствии с новыми правилами, будут изменены сроки и порядок подачи документов для получения данного заключения.

Проект нового административного регламента, который в настоящее время проходит антикоррупционную экспертизу до 14 августа, предполагает, что максимальный срок предоставления услуги составит 30 рабочих дней с момента регистрации заявления и документов. Срок регистрации заявления будет сокращён до одного рабочего дня с даты подачи.

В настоящее время для консультаций заявителей используются телефон, электронная почта и личный прием. Однако в обновлённом регламенте указано, что услуга будет предоставляться через Единый портал госуслуг, а её результаты могут быть получены в многофункциональном центре.

Согласно новому регламенту, заключение о подтверждении происхождения лекарств будет действовать в течение трёх лет, тогда как ранее срок действия сертификата составлял всего один год. Также изменится перечень документов, необходимых для получения услуги. В него войдут заявление, документы о стадиях технологического процесса производства, гарантийное письмо заявителя, сертификат серии лекарственного средства, регистрационное удостоверение препарата и другие.

Если новый регламент будет утверждён, он вступит в силу с 1 сентября 2025 года и заменит действующий Приказ Минпромторга РФ № 4368 от 31 декабря 2015 года.