Препарат теперь может использоваться в комбинации с венетоклаксом для лечения взрослых пациентов с ХЛЛ или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ), которые ранее не получали терапию. Также акалабрутиниб показан к применению в сочетании с бендамустином и ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с МКЛ, не имеющих показаний для аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).

Комбинация акалабрутиниб и венетоклакса зарегистрирована на основании результатов исследования AMPLIFY, где продемонстрировала высокую эффективность у ранее не леченных пациентов с ХЛЛ. Частота общих ответов составила 93%, трехлетняя выживаемость без прогрессирования достигла 79%, а трехлетняя общая выживаемость составила 98%. Фиксированная комбинация имеет благоприятный профиль безопасности и представляет собой полностью пероральный режим терапии, рассчитанный на 14 циклов.

Кроме того, зарегистрированная комбинация акалабрутиниба с венетоклаксом может применяться у пациентов с немутированным IGHV, а также у сохранных или коморбидных пациентов без факторов высокого цитогенетического риска. В соответствии с результатами исследования ECHO, акалабрутиниб также показан к применению в комбинации с бендамустином и ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с МКЛ, ранее не получавших терапию. Это исследование продемонстрировало клинически значимую эффективность: медиана выживаемости без прогрессирования составила более 5,5 лет, а длительность ответа достигла 64 месяцев.

Ирина Поддубная, академик РАН и профессор, прокомментировала, что хронический лимфолейкоз и мантийноклеточная лимфома требуют комплексного подхода к лечению. Она отметила, что современные таргетные препараты последних поколений значительно повышают показатели выживаемости и снижают риск рецидивов. Регистрация новых показаний открывает пациентам с МКЛ и ХЛЛ шанс на достижение длительной ремиссии и улучшение качества жизни.

Евгения Логачева, медицинский директор направления «Онкология и редкие заболевания» AstraZeneca, подчеркнула, что миссия компании заключается в создании эффективных и безопасных лекарственных препаратов. Она отметила, что, несмотря на современные достижения, ХЛЛ и МКЛ остаются серьезными вызовами для системы здравоохранения. Регистрация новых показаний для акалабрутиниба — это шаг к улучшению клинических исходов и повышению качества жизни пациентов.