Законопроект был принят сразу во втором и третьем, окончательном чтении. Теперь правительству предстоит утвердить сам перечень, а также порядок и критерии его формирования. Изменения внесены в статью 4 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств». Новый закон начнет действовать с 1 сентября 2025 года.

Глава Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов прокомментировал принятие закона, отметив его важность для обеспечения страны необходимыми лекарствами. По его словам, создание перечня СЗЛС позволит производить наиболее востребованные препараты на территории России и расширит технологический суверенитет фармацевтической отрасли.

Эксперт ВСП Алексей Федоров подчеркнул, что закон определяет только цель создания перечня и полномочия правительства для его формирования. Он отметил, что принятие закона является необходимым условием для утверждения критериев формирования перечня и пересмотра уже существующего списка. В действующей редакции постановления № 1875 правило «второй лишний» для стратегически значимых препаратов будет применяться только с сентября 2027 года.

Председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Алексей Кедрин отметил, что законодательное закрепление термина «стратегически значимые лекарственные средства» закладывает основы для лекарственной безопасности в будущем. Генеральный директор Ассоциации российских производителей Виктор Дмитриев добавил, что принятие закона — это только первый шаг, и теперь важно сосредоточиться на постановлении правительства и других подзаконных актах, регламентирующих критерии формирования перечня.

Директор по экономике здравоохранения компании «Р-Фарм» Александр Быков подчеркнул, что принятые изменения создают основу для расширения мер поддержки российских производителей, локализующих разработку и выпуск лекарств. Он отметил важность соблюдения баланса между задачами импортозамещения и поддержанием конкурентной среды, чтобы обеспечить устойчивое развитие отрасли и доступ пациентов к качественным лекарственным средствам.

Ассоциация «Инфарма» активно участвует в разработке критериев для перечня СЗЛС и поддерживает подход, основанный на ограниченном списке препаратов. Глава ассоциации Вадим Кукава выразил мнение, что такой формат способствует стабильности фармрынка и снижает риски для производителей. Он также предостерег от расширения перечня препаратов, что может привести к монополизации рынка и росту цен на лекарства.

В перспективе «Инфарма» предлагает ввести обязательную оценку всех препаратов по установленным критериям, ограничить первый раздел перечня препаратами с минимум двумя независимыми производителями и учитывать лекарственные формы препаратов при их включении в перечень. Эти меры направлены на обеспечение здоровой конкуренции и доступности лекарств для пациентов.