ФАС отклонила запрос «Фармасинтез» на повышение цен на противотуберкулезный препарат «Протуб-3» из-за отсутствия обоснований и риска дефицита


image

04.07.2025 435

Об этом стало известно после обращения компании в Минздрав с заявлением о перерегистрации цены на комбинированный препарат, содержащий изониазид, пиразинамид и рифампицин. Производитель аргументировал необходимость повышения цен риском дефицита препарата из-за низкой предельной зарегистрированной стоимости.

В начале июня 2025 года Минздрав направил в ФАС пакет документов для проведения экономического анализа предельной отпускной цены на препарат, известный под торговым наименованием «Протуб-3». Однако 2 июля ФАС опубликовала решение об отказе в согласовании перерегистрации цены на лекарство.

Согласно действующему законодательству, фармпроизводители имеют возможность временно повышать зарегистрированные цены на препараты из Перечня ЖНВЛП в случае риска дефицита. Эта мера была предусмотрена Постановлением Правительства РФ № 1771 от 31 октября 2020 года. В процессе рассмотрения заявки Росздравнадзор выдал заключение, в котором подтвердил возможность дефицита препарата из-за его ценообразования.

В своем запросе Фармасинтез просил увеличить предельные отпускные цены на 90—216%. Например, стоимость таблеток с дозировкой 75 мг + 400 мг + 150 мг должна была вырасти с 552,31 руб. до 1050 руб. за упаковку. Таблетки с дозировкой 300 мг + 1000 мг + 450 мг планировалось повысить с 981,83 руб. до 3 100 руб. за упаковку.

Однако, как указала ФАС, в представленных документах отсутствовал расчет увеличения затрат, что стало основанием для запроса дополнительной информации. В ответ на запрос Фармасинтез сообщил, что рост накладных расходов за период с 2024 года составил 84%, что превышает уровень инфляции. Это указывает на экономическую необоснованность таких затрат. Более того, в структуре заявленных цен накладные расходы в статьях «Прочие» и «Реализация» занимают более 30%, но документы, обосновывающие эти затраты, не были предоставлены. В связи с вышеизложенным ФАС отказала в согласовании повышения цены на препарат.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости