Это правило позволяет странам Евразийского экономического союза (ЕАЭС) использовать свои национальные процедуры для ускоренной регистрации медицинских препаратов. Новые изменения вступают в силу с 24 мая 2025 года и будут действовать в отношении правоотношений, возникших с 1 января 2025 года.

Решение № 29, принятое Советом ЕЭК 14 мая 2025 года, вносит изменения в предыдущее решение Совета ЕЭК № 96 от 10 июня 2022 года. Согласно первому пункту решения № 96, уполномоченные органы государств — членов ЕАЭС имели право устанавливать временный порядок обращения лекарств, который действовал до 31 декабря 2024 года. При этом сохранялась возможность регистрации препаратов в соответствии с ранее утвержденными правилами, касающимися регистрации и экспертизы лекарственных средств.

Согласно новому решению, действие специальных полномочий регуляторов продлевается до 31 декабря 2027 года. Это означает, что страны ЕАЭС смогут продолжать применять упрощенные процедуры в сфере обращения лекарств еще в течение нескольких лет. Ранее срок действия этих мер был перенесен с конца 2023 года на конец 2024 года.

В России подобные особенности были утверждены Постановлением Правительства РФ № 593 от 5 апреля 2022 года, которое касалось ускоренной регистрации лекарств, ввоза препаратов в иностранной упаковке и других мер. Также было принято Постановление Правительства РФ № 440 от 23 марта 2022 года, регулирующее упрощенный порядок внесения изменений в регистрационное досье. Эти документы также были продлены до конца 2027 года, что свидетельствует о продолжении политики поддержки и упрощения доступа к медицинским препаратам в условиях сложной эпидемиологической обстановки.