Это значимое событие стало результатом многолетних исследований и разработок в области терапии аутоиммунных заболеваний.

Imaavy представляет собой первый в своем роде FcRn-блокатор, который способен снижать уровень патогенных антител при миастении гравис. Этот препарат воздействует на неонатальный Fc-рецептор (FcRn), белок, который защищает иммуноглобулин G (IgG) от распада. При аутоиммунных заболеваниях, таких как миастения, в организме вырабатываются патологические IgG-аутоантитела, которые атакуют собственные ткани.

В случае миастении гравис эти аутоантитела воздействуют на рецепторы в нервно-мышечных соединениях, что нарушает передачу нервных сигналов к мышцам и приводит к их ослаблению. Препарат Imaavy блокирует FcRn-рецепторы, что способствует более быстрому разрушению аутоантител и, как следствие, улучшению состояния пациентов.

Применение Imaavy разрешено при наличии положительных антител к ацетилхолиновому рецептору или мышечно-специфической киназе, которые являются маркерами миастении. Клинические исследования продемонстрировали значительное улучшение состояния участников, получавших Imaavy в сочетании со стандартной терапией в течение шести месяцев. При этом эффект сохранялся на протяжении 20 месяцев, и уровень аутоантител снижался на 75% уже с первой инъекции.

Права на разработку и продажу Imaavy принадлежат компании J&J с 2020 года, когда фармгигант приобрел компанию Momenta за 6,5 миллиарда долларов. Заявка на регистрацию препарата также рассматривается регуляторными органами в нескольких других странах, что открывает перспективы для его использования на международном уровне.