Об этом сообщается в совместном пресс-релизе компаний Biogen и Eisai, разработавших и производящих это лекарство.

Согласно новому режиму, пациенты, получавшие Leqembi на протяжении 18 месяцев с интервалом в две недели, смогут увеличить временной промежуток между инъекциями до одного месяца. В то же время у них останется возможность продолжать лечение по первоначальной схеме.

Leqembi представляет собой моноклональное антитело, воздействующее на бета-амилоидные бляшки в мозге, что является одним из маркеров болезни Альцгеймера. Препарат вводится внутривенно в специализированных медицинских центрах и занимает около одного часа.

FDA одобрило Leqembi в ускоренном порядке в январе 2023 года, а в июле того же года выдало полноценное регистрационное удостоверение на основе результатов масштабного исследования Clarity AD, в котором участвовали 1795 пациентов. Препарат продемонстрировал способность замедлять ухудшение когнитивных способностей на 27% в течение полутора лет по сравнению с плацебо, однако не излечивает заболевание, а лишь тормозит его прогрессирование.

На данный момент препарат одобрен для применения в США, Японии, Китае, Южной Корее, Гонконге, Израиле, ОАЭ, Великобритании, Мексике и Макао. В ноябре 2024 года Leqembi получил положительное заключение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Основным конкурентом Leqembi является препарат Kisunla (donanemab) компании Eli Lilly, который был зарегистрирован FDA в июле 2024 года. Оба препарата имеют предупреждения о побочных эффектах, таких как церебральные отеки и кровоизлияния в мозг, что требует регулярного проведения МРТ-диагностики.

В этом месяце американский регулятор также принял заявку компании Eisai на одобрение подкожной формы Leqembi, которая будет вводиться с помощью ручки-шприца раз в неделю. Решение по новой версии препарата ожидается к концу лета текущего года.