Если проект будет принят, новое положение будет действовать до 31 декабря 2027 года, за исключением некоторых пунктов.

Комиссия будет продолжать свою работу в условиях ограничительных экономических мер, и Министерство здравоохранения предложило утвердить соответствующее Положение. Проект приказа в настоящее время проходит общественное обсуждение, которое продлится до 2 января 2025 года.

Согласно документу, лекарства, для которых межведомственная комиссия установила дефектуру или риск ее возникновения, будут включаться в специальный перечень в течение десяти рабочих дней после принятия решения. Этот список будет размещен на официальном сайте Минздрава. Комиссия примет такое решение в случае выявления дефицита или отсутствия препарата на российском рынке, если потребность в нем не удовлетворена.

Основаниями для определения дефектуры могут стать прекращение деятельности или отказ от поставок производителя, а также отмена государственной регистрации препарата. Состав межведомственной комиссии будет определяться приказом министерства, в нее войдут представители различных государственных органов, включая Минздрав, ФТС и Росздравнадзор.

Также предусмотрено, что информация о препарате, в отношении которого поступило предложение о признании дефектуры, будет публиковаться в реестре на сайте Минздрава. Субъекты обращения лекарств смогут участвовать в обсуждении комиссии, направив соответствующие сведения заранее.

В дополнение к положению авторы документа разработали формы заключения межведомственной комиссии, касающиеся определения дефектуры и возможности обращения препаратов, не зарегистрированных в России. Если приказ будет принят, он будет действовать до 31 декабря 2027 года.

Напомним, что Минздрав возобновил работу межведомственной комиссии по определению дефицитных препаратов в марте 2024 года. Ранее действовавший приказ утратил силу в конце 2023 года, а новая комиссия будет работать до 31 декабря 2024 года. Росздравнадзор также предложил продлить работу комиссии по определению дефектуры медицинских изделий до 1 января 2028 года.