Инвестиции в разработку и исследования этого препарата составляют порядка 1 млрд рублей.

В рамках первой фазы клинических исследований смогут принять участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. Этот этап исследования запланирован для проведения в Санкт-Петербурге, с окончанием в декабре 2027 года.

Сахарный диабет 1-го типа характеризуется разрушением бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к потере способности организма синтезировать инсулин. Ученые компании Biocad и РНИМУ им. Пирогова разработали новый препарат на основе моноклональных антител, который потенциально способен предотвращать разрушение бета-клеток. Ранняя разработка препарата началась в 2020 году.

Проведенные доклинические исследования препарата включали оценку безопасности и эффективности при его введении нечеловекообразным приматам, в частности, павианам анубисам.

На текущий момент рынок препаратов против диабета 1-го типа представлен преимущественно инсулинами, предназначенными для компенсации дефицита инсулина в организме. Согласно данным AlphaRM, объем российского рынка инсулинов в 2022 году составил 28,8 млрд рублей.

В ноябре 2022 года в США был одобрен препарат teplizumab-mzwv, способный замедлить прогрессирование сахарного диабета 1-го типа. Данный препарат связывает и инактивирует иммуноциты, атакующие клетки, вырабатывающие инсулин, что способствует замедлению прогрессирования заболевания.