Соответствующее постановление № 1709 было опубликовано на портале правовой информации и вступит в силу с 1 апреля 2024 года.

Ранее утвержденные правила аккредитации были введены правительством в августе 2017 года. Согласно этим правилам, аккредитация проводилась Минздравом для признания возможности медицинской организации проводить клинические исследования БМКП по определенному профилю заболевания.

В соответствии с правилами, были определены цели аккредитации, требования к медицинским организациям для получения аккредитации, перечень документов, необходимых для представления в орган по аккредитации, и порядок принятия решения о выдаче или отказе в выдаче свидетельства об аккредитации.

В конце сентября Минздрав предложил исключить необходимость предоставления сведений об аккредитации исследователей на право проведения клинических исследований БМКП, а также отменить предоставление сведений об аккредитации для клинических центров, заявленных для проведения исследований.

Отмена правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических испытаний БМКП может повлиять на процесс проведения клинических исследований в стране и упростить процедуру получения разрешения на проведение таких исследований.