Планируется добавить 14 новых вопросов, которые касаются различных аспектов фармацевтической деятельности. Особое внимание уделяется порядку обращения с радиофармпрепаратами.

Согласно предложению Росздравнадзора, соискатели и обладатели лицензии должны будут ответить на контрольные вопросы, связанные с выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Подробный список вопросов доступен на портале regulation.gov.ru.

Изменения будут внесены в приложения № 1 и № 2. Они затрагивают порядок обращения и изготовления радиофармпрепаратов, а также требования к информации, предоставляемой в ЕГИСЗ о фармацевтах.

Среди новых вопросов, которые будут добавлены в оценочные листы, будут вопросы о соблюдении порядка изготовления радиофармпрепаратов, наличии закрытой зоны для их хранения, упаковке в зависимости от лекарственной формы и способа применения, а также ограничении доступа в зону асептического изготовления для работников аптеки без соответствующего обучения.

Эти изменения направлены на повышение качества и безопасности фармацевтической деятельности в стране и обеспечение соблюдения всех необходимых стандартов и требований.