Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

02И-629/24 от 11.06.2024

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные
РУ: РЗН 2021/14392 от 25.05.2021
Производитель: "Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд."
Тема: Об изъятии из обращения медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер М», код партии (LOT): ZH2209CK04, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 №01и-532/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора (письмо ООО «Шаклин»)

Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является завозчиком медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер М», код партии (LOT): ZH2209CK04, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392.

Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер М», код партии (LOT): ZH2209CK04, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392.

Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-532/24 от 21.05.2024г.

Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер М», код партии (LOT): ZH2209CK04, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392 (см. приложение), с целью возврата завозчику – ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.

Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Похожие письма по медицинским изделиям