01И-60/26 от 28.01.2026

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 26.09.2025 № 01И-996/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия:

«Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019, USP 2/0 metric 3 75см 4/8 0,7/25мм Мононить рассасывающаяся полидиоксаноновая фиолетовая», партия (LOT): 247, дата производства 2023-03, использовать до 2026-03, производства ООО "Медин-Н", Россия, регистрационное удостоверение от 17.05.2022 № РЗН 2022/17216.