Медицинские изделия
02И-628/24 от 11.06.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные
РУ: РЗН 2021/14392 от 25.05.2021
Производитель: "Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд."
Тема: Об изъятии из обращения медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер XL», код партии (LOT): ZH2206CK05, дата изготовления: 2022-06-01, использовать до: 2027-06-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.05.2024 №01и-562/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин».
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.05.2024 №01и-562/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин».
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 11.06.2024 №02И-628/24
Общество с ограниченной ответственностью «Шаклин», 630090, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, а/я 393, тел. (383) 336-01-23, факс 332-80-44, р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцент», к/с 30101810700000000815, БИК 045025815, ИНН/КПП 5408132355/540801001.
Исх. № 047-05/24 от «30» мая 2024 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ № РЗН 2021/14392 от 25.05.2021 г.
Общество с ограниченной ответственностью «Шаклин» (ООО «Шаклин») является завозчиком медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер XL», код партии (LOT): ZH2206CK05, дата изготовления: 2022-06-01, использовать до: 2027-06-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392.
Настоящим письмом ООО «Шаклин» сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер XL», код партии (LOT): ZH2206CK05, дата изготовления: 2022-06-01, использовать до: 2027-06-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-562/24 от 27.05.2024 г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер XL», код партии (LOT): ZH2206CK05, дата изготовления: 2022-06-01, использовать до: 2027-06-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, с целью возврата завозчику — ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Управляющий ООО «Шаклин» [подпись неразборчива]
Исх. № 047-05/24 от «30» мая 2024 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ № РЗН 2021/14392 от 25.05.2021 г.
Общество с ограниченной ответственностью «Шаклин» (ООО «Шаклин») является завозчиком медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер XL», код партии (LOT): ZH2206CK05, дата изготовления: 2022-06-01, использовать до: 2027-06-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392.
Настоящим письмом ООО «Шаклин» сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер XL», код партии (LOT): ZH2206CK05, дата изготовления: 2022-06-01, использовать до: 2027-06-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-562/24 от 27.05.2024 г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер XL», код партии (LOT): ZH2206CK05, дата изготовления: 2022-06-01, использовать до: 2027-06-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, с целью возврата завозчику — ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Управляющий ООО «Шаклин» [подпись неразборчива]
Похожие письма по медицинским изделиям
13.04.2026 / 01И-343/26
Об изъятии из обращения медицинского изделия
06.04.2026 / 01И-313/26
Об изъятии из обращения медицинского изделия
28.01.2026 / 01И-67/26
Об изъятии из обращения медицинского изделия
28.01.2026 / 01И-60/26
Об изъятии из обращения медицинского изделия
19.11.2025 / 01И-1153/25
Об изъятии из обращения медицинского изделия
28.10.2025 / 01И-1084/25
Об изъятии из обращения медицинского изделия
28.10.2025 / 01И-1083/25
Об изъятии из обращения медицинского изделия
15.10.2025 / 01И-1064/25
Об изъятии из обращения медицинского изделия