Медицинские изделия
01И-92/24 от 30.01.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-006-58261811-2017
РУ: ФСР 2008/02791 от 26.12.2018
Производитель: ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Тема: О незарегистрированном медицинском изделии
Изображение письма
JPG первой страницы еще не создан.
Текст письма
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия, находящегося в обращении на территории Российской Федерации.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанного незарегистрированного медицинского изделия в обороте, обеспечить изъятие его из обращения и принять меры в соответствии с законодательством Российской Федерации.
О проведении указанных мероприятий просим информировать Росздравнадзор, а также территориальные органы по месту регистрации.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанного незарегистрированного медицинского изделия в обороте, обеспечить изъятие его из обращения и принять меры в соответствии с законодательством Российской Федерации.
О проведении указанных мероприятий просим информировать Росздравнадзор, а также территориальные органы по месту регистрации.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 30.01.2024 № 01И-92/24
Перечень незарегистрированных медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Перечень незарегистрированных медицинских изделий
| № п/п | Наименование медицинского изделия | Предприятие-изготовитель, страна | Номер регистрационного удостоверения | Дата регистрации | Сведения о незарегистрированном изделии |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-006-58261811-2017 | ООО "ОСТЕОМЕД-М" | ФСР 2008/02791 | 26.12.2018 | Выявлено незарегистрированное медицинское изделие с аналогичным наименованием, выпущенное после окончания срока действия регистрационного удостоверения |
Похожие письма по медицинским изделиям
12.05.2026 / 01И-445/26
О незарегистрированном медицинском изделии
12.05.2026 / 01И-444/26
О незарегистрированном медицинском изделии
12.05.2026 / 01И-443/26
О незарегистрированном медицинском изделии
12.05.2026 / 01И-442/26
О незарегистрированном медицинском изделии
12.05.2026 / 01И-441/26
О незарегистрированном медицинском изделии
12.05.2026 / 01И-440/26
О незарегистрированном медицинском изделии
12.05.2026 / 01И-439/26
О незарегистрированном медицинском изделии
12.05.2026 / 01И-438/26
О незарегистрированном медицинском изделии