01И-542/25 от 04.06.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 01.04.2025 № 01и-269/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия «Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®», вариант исполнения 1. Латексные, неопудренные, номер партии 219023958LCZA, дата производства 04.2024, срок годности 03.2029, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7679 от 15.06.2023.