01И-113/24 от 09.02.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий, что по информации, полученной от Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства, на территории Российской Федерации выявлен факт обращения незарегистрированного медицинского изделия: Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-006-58261811-2017 с записью на упаковке: «РУ № ФСР 2008/02791 от 26.12.2018 г.», что не соответствует сведениям, содержащимся в регистрационном удостоверении на изделие с указанным регистрационным номером, в части наименования изделия.

При выявлении данного изделия субъекты обращения медицинских изделий информируют территориальный орган Росздравнадзора по месту нахождения организации.