01И-353/14 от 20.03.2014

2014 № OMA-49 6/1 ий ранов Росздравнадзора
На№ Шо
Г ов отмене информационного =] письма Росздравнадзора
отменяет информационное письмо Росздравнадзора от А о

- «Материал пломбировочный временный MD-Temp», производства "Мета
Биомед Ко., Лтд.", Республика Корея, разрешен к обращению на территории
Российской Федерации в установленном порядке и имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01682 от 03.11.2009, действует бессрочно

- «Пасты гидроксида кальция стоматологические пломбировочные Metapex и
Metapaste», производства "Мета Биомед Ko., Лтд.", Республика Корея, разрешены к обращению на территории Российской Федерации в установленном порядке и имеют регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01683 от 03.11.2009, действует бессрочно

Одновременно сообщаем, что реализация зарегистрированных медицинских изделий возможна при условии соответствия установленным законодательством
Российской Федерации требованиям, в том числе. при соблюдении mm. 11, 12, 72 постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, ‘перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы габарита, фасона, расцветки или комплектации», предоставления покупателю документов о подтверждении соответствия продукции согласно постановлению
Правительства Российской Федерации от 13.11.2010 № 906 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»

2

В соответствии с постановлением Правительства Российской. Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» с 1 июля 1998 г. запрещается продажа на территории Российской
Федерации импортных непродовольственных товаров без информации о них на русском языке. Наличие информации о таких товарах на русском языке осуществляющими их импорт в Российскую Федерацию

Согласно п. 1.8. Административного регламента Росздравнадзора по