Медицинские изделия

01И-344/24 от 02.04.2024

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями

РУ: РЗН 2016/5111 от 16.12.2016

Производитель: ООО "Ютипадо"

Тема: Об изъятии из обращения медицинского изделия

Доп. письмо: 01И-989/23 от 16.11.2023

Изображение письма

Текст письма

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01И-989/23 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Набор для эпидуральной анестезии (18Gx80/0,8x900), партия: 30413110, дата производства 2023-04, использовать до 2028-03, производства ООО «Ютипадо», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 № РЗН 2016/5111.

Приказ Росздравнадзора от [неразборчиво].

Приложения

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями», каталожный номер 10-2821, номер партии 30413110, дата выпуска 04-2023, срок годности 03-2028, производства ООО "Ютипадо" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5111 от 16.12.2016, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].

Похожие письма по медицинским изделиям

13.04.2026 / 01И-343/26

Об изъятии из обращения медицинского изделия

06.04.2026 / 01И-313/26

Об изъятии из обращения медицинского изделия

28.01.2026 / 01И-67/26

Об изъятии из обращения медицинского изделия

28.01.2026 / 01И-60/26

Об изъятии из обращения медицинского изделия

19.11.2025 / 01И-1153/25

Об изъятии из обращения медицинского изделия

28.10.2025 / 01И-1084/25